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科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市

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2021-02-06 17:49:35 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2021-02-06 18:31:04

導讀

繼國藥集團中國生物新冠滅活疫苗去年年底獲批上市后，科興中維新冠滅活疫苗克爾來福也獲批附條件上市。

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月6日消息，2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）注冊申請。該疫苗適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。

國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

國家藥監(jiān)局截圖

據(jù)北京科興中維生物技術有限公司介紹，克爾來福?系用新型冠狀病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞），經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑。該疫苗適用于18歲及以上人群的預防接種，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾?。–OVID-19）。該疫苗的基礎免疫程序為2劑次，間隔14~28天；每一次人用劑量為0.5ml。

克爾來福疫苗圖自北京科興中維生物技術有限公司網(wǎng)站

2020年6月克爾來福?在中國率先獲批緊急使用，并自7月開始陸續(xù)在國內(nèi)針對特定人群開展緊急使用。2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和老撾等國陸續(xù)批準克爾來福?在當?shù)氐木o急使用，目前多個國家針對醫(yī)務人員、老年人等高危人群已經(jīng)陸續(xù)開展疫苗的接種工作。相關國家均認可科興中維現(xiàn)有臨床研究結(jié)果，認為該疫苗對于減少COVID-19導致的就醫(yī)、住院、重癥及死亡有明顯作用，對疫情防控具有重要意義。
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