（觀察者網(wǎng)訊）據(jù)路透社5月25日報道，埃隆·馬斯克旗下的腦機接口公司Neuralink當(dāng)天宣布，該公司已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，可以啟動首次人體臨床試驗。

Neuralink公司在社交媒體上發(fā)文稱：“我們激動地宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)我們啟動首個人體臨床試驗。這是Neuralink團隊與FDA在密切合作中取得的驚人成果，代表著重要的第一步，我們的技術(shù)可以在未來幫助許多人?！?

Neuralink公司表示，臨床試驗的招募工作尚未開始，該公司會在近期公布更多相關(guān)信息。

路透社報道截圖

法新社指出，馬斯克擁有太空探索技術(shù)公司（SpaceX）、特斯拉等多家科技公司，還在去年年底收購了美國主流社交媒體推特。這位野心勃勃的CEO為公司確立了諸多目標(biāo)，但不少預(yù)測未能實現(xiàn)。他曾在2019年7月聲稱，Neuralink會在2020年開展首次人體試驗。

在Neuralink早期的演示項目中，他們已將硬幣大小的芯片植入猴子的大腦，讓猴子通過植入物與電子設(shè)備“互動”。馬斯克當(dāng)時表示，該公司將嘗試使用植入芯片恢復(fù)部分殘障人士的視力和行動能力。

馬斯克還宣稱，除了治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病之外，他的最終目標(biāo)是確保人類不會在智能方面“被人工智能（AI）壓倒”。

Neuralink此前展示的腦機接口芯片

但Neuralink的動物試驗是否合規(guī)，已經(jīng)引起美國政界的爭議和監(jiān)管機構(gòu)的關(guān)注。據(jù)路透社報道，去年12月，在聯(lián)邦檢察官的要求下，美國農(nóng)業(yè)部對Neuralink公司的動物試驗展開了調(diào)查，以確定相關(guān)行為是否符合《動物福利法》規(guī)定的最低標(biāo)準(zhǔn)。

今年2月，美國交通部又在動物福利倡議組織的要求下對Neuralink發(fā)起調(diào)查，原因是該公司的試驗材料運輸過程存在“草率、不安全的操作”，可能涉及危險病原體傳播的風(fēng)險。

此外，Neuralink的植入芯片技術(shù)是否成熟也令外界感到擔(dān)憂。今年3月，7名Neuralink前任和現(xiàn)任員工告訴路透社，該公司直至2022年才開始向FDA申請人體臨床試驗許可，但一度遭到FDA的拒絕。FDA當(dāng)時認為，在開展人體試驗之前，Neuralink的產(chǎn)品還有數(shù)十個問題需要得到解決。

值得一提的是，美國科技公司Synchron在腦機接口試驗方面已經(jīng)領(lǐng)先Neuralink一步，于2021年獲得FDA批準(zhǔn)，并在2022年7月完成了美國首例腦機接口設(shè)備植入手術(shù)。該公司此前已為4名澳大利亞患者植入了腦機接口設(shè)備。

據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）報道，與Neuralink的方案不同，Synchron公司的設(shè)備是從血管植入支架，利用血管這一“天然高速公路”將傳感器輸送到靠近大腦運動皮層的靜脈中。支架與植入胸部皮膚下的天線相連，采集原始大腦數(shù)據(jù)，并將其發(fā)送到體外設(shè)備。

美國科技新聞網(wǎng)站The Verge稱，Synchron公司在今年1月公布了對4名澳大利亞患者植入設(shè)備的評估結(jié)果。根據(jù)這份報告的說法，4名患者體內(nèi)的設(shè)備在過去12個月內(nèi)沒有出現(xiàn)安全風(fēng)險，信號質(zhì)量和表現(xiàn)沒有下滑。

在中國，腦機接口技術(shù)也已取得一定進展。據(jù)中新網(wǎng)5月5日報道，南開大學(xué)段峰教授團隊牽頭的非人靈長類動物介入式腦機接口試驗4日在北京獲得成功，在猴腦內(nèi)實現(xiàn)了介入式腦機接口腦控機械臂，突破了血管內(nèi)腦電信號采集、介入式腦電信號識別等核心技術(shù)。

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