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強(qiáng)生公司的新冠疫苗已經(jīng)待批:效力稍弱,但只需一劑
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李煥宇力量與榮耀
最后更新: 2021-02-05 14:56:29【編譯/觀察者網(wǎng) 李煥宇】據(jù)美聯(lián)社2月5日?qǐng)?bào)道,美國(guó)強(qiáng)生公司已在前一天向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式請(qǐng)求批準(zhǔn)其新冠疫苗的緊急使用。
強(qiáng)生公司的新冠疫苗同英國(guó)的阿斯利康-牛津以及中國(guó)的康希諾疫苗一樣,屬腺病毒載體疫苗,在三期臨床試驗(yàn)中,該疫苗對(duì)中重度新冠肺炎癥狀的保護(hù)效率為66%。
該疫苗最大的特點(diǎn)在于只需一劑,而現(xiàn)在已投入使用的所有新冠疫苗均須兩劑注射,且同輝瑞-拜恩泰科和莫德納的疫苗不同,強(qiáng)生疫苗在常規(guī)冷藏溫度(2-8 °C)可保存三個(gè)月,儲(chǔ)運(yùn)門(mén)檻要低得多。
強(qiáng)生疫苗 圖片來(lái)源:強(qiáng)生官網(wǎng)
強(qiáng)生公司在1月29日公布了其旨在預(yù)防中重度新冠肺炎癥狀的三期試驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)次試驗(yàn)有43783例受試者,分別來(lái)自美國(guó)、拉丁美洲、南非,其中有468人是新冠肺炎病例。
結(jié)果顯示,在接種疫苗28天之后,強(qiáng)生疫苗對(duì)中重度新冠肺炎癥狀的總體保護(hù)效力為66%,最早可在接種后第14天觀察到預(yù)防作用。具體而言,疫苗在在美國(guó)的保護(hù)效率為72%,拉丁美洲為66%,在已出現(xiàn)大量病毒變異體的南非則為57%。
對(duì)重癥的預(yù)防效果成了該疫苗的主要賣(mài)點(diǎn)。強(qiáng)生公司稱(chēng),疫苗在所有18歲及以上成人里接種28天后的重癥保護(hù)效力為85%,可全面預(yù)防由新冠肺炎引起的住院和死亡。對(duì)需要醫(yī)療干預(yù)(住院、ICU、ECMO)的新冠肺炎癥狀有明顯預(yù)防作用,接種28天后,疫苗受試者中未有相關(guān)報(bào)告病例。
不過(guò),要想獲得FDA的許可,強(qiáng)生仍需要提供試驗(yàn)背后的所有數(shù)據(jù)。FDA預(yù)計(jì)將在2月26日召開(kāi)咨詢會(huì)議,如果最終通過(guò),這將是美國(guó)第三個(gè)獲批的新冠疫苗。強(qiáng)生表示,公司預(yù)計(jì)到6月底能向美國(guó)提供1億劑疫苗,到年底可向全球提供10億劑疫苗。
除此之外,強(qiáng)生公司也在研究自己的兩劑式疫苗,不過(guò)還得等幾個(gè)月才能出來(lái)結(jié)果。
強(qiáng)生疫苗 圖片來(lái)源:強(qiáng)生官網(wǎng)
美聯(lián)社認(rèn)為,雖然強(qiáng)生公司的疫苗在保護(hù)率上不如此前獲批的輝瑞-拜恩泰科和莫德納(均為95%),但考慮到全球疫情和疫苗的供不應(yīng)求,一種容易操作(單劑注射)且方便儲(chǔ)運(yùn)的疫苗可能是一種可以接受而折中方案,以便讓更多人盡快接種疫苗。
FDAA生物制品評(píng)估和研究中心主任彼得·馬克思(Peter Marks)就表示,疫情防控迫在眉睫,我們不能忽視工具箱里的任何工具,必須盡最大努力確保能找到每種疫苗最適合的人群。他還認(rèn)為,在有充足的證據(jù)之前,不應(yīng)拿強(qiáng)生疫苗同前兩種疫苗相比。
由于疫情緊迫再加上強(qiáng)生疫苗還是能夠提供保護(hù),科學(xué)界對(duì)于強(qiáng)生疫苗還是持一個(gè)歡迎的態(tài)度。彼得·馬克思的前任,喬治城大學(xué)教授杰西·古德曼(Jesse Goodman)就認(rèn)為,輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的實(shí)驗(yàn)都是在近幾個(gè)月病例數(shù)暴增且新型突變體不斷發(fā)現(xiàn)之前完成的,如果把他們的實(shí)驗(yàn)放到今天,可能也得不到相同的結(jié)果。
在古德曼看來(lái),強(qiáng)生疫苗的保護(hù)能力足以幫助防治疫情,疫苗肯定是多多益善。強(qiáng)生公司的制藥的研究主管瑪曼(Mathai Mammen)則強(qiáng)調(diào)自家疫苗的單劑注射優(yōu)勢(shì),稱(chēng)“單劑注射疫苗值得一睹?!?
從美國(guó)接種疫苗的現(xiàn)狀來(lái)看,單劑注射確實(shí)會(huì)有不小的優(yōu)勢(shì)。據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,自疫苗接種開(kāi)始以來(lái),已經(jīng)有2300萬(wàn)美國(guó)人完成了對(duì)輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的首劑注射,但完成第二劑注射的人數(shù)還不到500萬(wàn),而要想在全球戰(zhàn)勝疫情,仍然有著數(shù)十億的疫苗缺口需要面對(duì)。
另?yè)?jù)美聯(lián)社報(bào)道,美國(guó)還有一種疫苗正在進(jìn)行最后的測(cè)試。諾瓦瓦克斯(Novavax)公司本周報(bào)告稱(chēng),他們的疫苗在英國(guó)的臨床試驗(yàn)顯示出89%的有效性,而且對(duì)英國(guó)變異病毒也有效果。
目前,該公司仍然在美國(guó)和墨西哥繼續(xù)招募參與試驗(yàn)的志愿者。加拿大政府已與他們達(dá)成協(xié)議,計(jì)劃在蒙特利爾市生產(chǎn)該公司的疫苗。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 李煥宇 
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