【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】當(dāng)?shù)貢r間12月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的疫苗特別顧問小組給輝瑞公司（Pfizer）的新冠疫苗“亮綠燈”，正式建議向這款疫苗提供緊急使用授權(quán)?？墒?，在白宮的一些人心急如焚，仍嫌進(jìn)程太慢了。

據(jù)《華盛頓郵報(bào)》當(dāng)?shù)貢r間11日率先披露，白宮幕僚長馬克·梅多斯（Mark Meadows）當(dāng)天向FDA局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）施壓，稱若該機(jī)構(gòu)當(dāng)天結(jié)束前仍未批準(zhǔn)輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)，哈恩就應(yīng)該遞交辭呈。

隨后，包括美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）、美聯(lián)社、路透社等多家外媒都跟進(jìn)報(bào)道了此事。CNN甚至援引白宮官員的消息爆料稱，梅多斯還表示，疫苗緊急授權(quán)的事情若辦不好，他都有可能辭職走人。

《華盛頓郵報(bào)》指出，白宮幕僚長“威脅”FDA局長的這一舉動，是白宮對疫苗研發(fā)施加政治壓力的又一例證，將會破壞美國公眾對新冠疫苗本就不強(qiáng)的信任感。

《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道截圖

《華盛頓郵報(bào)》援引兩名不具名內(nèi)部知情人士的消息稱，由于梅多斯向哈恩施加了壓力，甚至是發(fā)出“威脅”，F(xiàn)DA加快了對輝瑞疫苗緊急授權(quán)進(jìn)程，這一工作原計(jì)劃于當(dāng)?shù)貢r間12日早上完成，如今可能提前至11日晚些時候。

與此同時，CNN等美媒在跟進(jìn)報(bào)道中稱，梅多斯和哈恩周五早上曾打過一通電話。一名白宮官員對此拒絕置評：“我們不評論私人談話內(nèi)容，但總統(tǒng)會定期要求獲得有關(guān)疫苗最新進(jìn)展的信息。”

CNN還援引一位“知曉梅多斯和哈恩談話內(nèi)容”的白宮官員的消息稱，哈恩是否會被解雇不得而知，但梅多斯甚至還曾直言不諱地警告稱，如果輝瑞疫苗的緊急授權(quán)周五（11日）之前搞不定，他都有可能會辭職走人，這很大程度上表明了特朗普對于疫苗進(jìn)展的失望。

《華盛頓郵報(bào)》指出，白宮方面的行為再次證明，他們給疫苗研發(fā)競賽注入了政治因素，這可能會破壞公眾對疫苗的信任感。報(bào)道稱，由于一些調(diào)查顯示，許多美國人仍不確定是否會接種疫苗，因此疫苗批準(zhǔn)過程應(yīng)該表明，在審查疫苗的安全性和有效性時并未貪圖速度或是走捷徑。

一位接近白宮新冠病毒工作組的消息人士告訴CNN，許多公共衛(wèi)生專家一直擔(dān)心白宮官員會對疫苗授權(quán)程序施加不恰當(dāng)?shù)膲毫?，進(jìn)而損害公眾對疫苗的信心。消息人士表示，目前尚不清楚梅多斯為何要發(fā)出這樣的“威脅”，因?yàn)檫@款新冠疫苗的緊急授權(quán)隨時可能得到批準(zhǔn)。

“Axios新聞網(wǎng)”也認(rèn)為，F(xiàn)DA對輝瑞疫苗的緊急授權(quán)已經(jīng)在進(jìn)行之中了，預(yù)計(jì)很快將會宣布。這類緊急授權(quán)提前一兩天宣布，實(shí)際上不太可能對人們接種疫苗的時間產(chǎn)生影響。

在媒體報(bào)道后，哈恩在一份聲明中對此事作出反駁?！芭c白宮幕僚長通電話是不真實(shí)的描述?！彼硎?，F(xiàn)DA將繼續(xù)迅速處理輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)請求，正如該機(jī)構(gòu)此前聲明中所承諾的那樣。

資料圖：美國輝瑞制藥公司 圖自澎湃影像平臺

當(dāng)?shù)貢r間12月10日，F(xiàn)DA舉行公開線上聽證會，審查了美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的新冠疫苗的安全性和有效性。由獨(dú)立科學(xué)家、傳染病醫(yī)生及統(tǒng)計(jì)學(xué)家組成的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會最終以17票贊成、4票反對、1票棄權(quán)的結(jié)果，通過了對這款疫苗的審查。

《紐約時報(bào)》指出，盡管咨詢委員會的意見不具有強(qiáng)制力，但根據(jù)以往慣例，F(xiàn)DA通常都會遵從委員會的意見，這意味著聽證會的結(jié)果已經(jīng)給這款新冠疫苗的緊急授權(quán)鋪平道路。

然而，白宮上上下下卻對此事顯得急不可耐。特別是特朗普，11日就在推特上發(fā)文批評FDA，稱該機(jī)構(gòu)處理疫苗時如同“龐大而緩慢的烏龜”，同時警告FDA局長哈恩，“現(xiàn)在就應(yīng)拿出疫苗來”，“別跟我玩把戲，救命要緊”。

盡管輝瑞疫苗已經(jīng)得到FDA咨詢委員會“亮綠燈”，但這種疫苗本身還有很多問題缺乏詳細(xì)數(shù)據(jù)，有待進(jìn)一步研究。

《今日美國報(bào)》稱，目前尚不知道疫苗對孕婦、哺乳期女性及免疫功能低下者等群體的安全性和有效性如何。因此咨詢委員會要求輝瑞在未來幾個月內(nèi)掌握這些關(guān)鍵信息。

輝瑞疫苗對無癥狀感染的效果也是個未知數(shù)。輝瑞公司疫苗研發(fā)主管詹森在10日的聽證會上說，輝瑞還在研究疫苗能否預(yù)防無癥狀感染，預(yù)期在2021年初完成分析。

根據(jù)FDA整理的數(shù)據(jù)，疫苗存在一定的副作用，在臨床研究期間接種疫苗的患者通常會出現(xiàn)注射部位刺激、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、發(fā)燒等反應(yīng)，但出現(xiàn)副作用反應(yīng)的例子非常少。

考慮到潛在的風(fēng)險(xiǎn)，美國官員在10日的聽證會上表示，F(xiàn)DA及其他政府機(jī)構(gòu)將在疫苗上市后，會長時間監(jiān)控疫苗的使用情況，評估疫苗的收益是否大于風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步研究疫苗的免疫力能持續(xù)多長時間等問題。

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