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“注射用美珀珠單抗”獲批臨床應用

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2022-12-21 14:40:49 字號：A- A A+ 來源：@西安發(fā)布

@西安發(fā)布 12月20日消息，近日，空軍軍醫(yī)大學陳志南院士團隊和江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司聯合研發(fā)的抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體原創(chuàng)新藥“注射用美珀珠單抗”，經藥學研究、I期、II期、III期臨床試驗，獲批臨床應用。

該新藥具有抗病毒、抗炎雙重療效，具有抗病毒覆蓋面廣（流行株和阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔、奧密克戎等）、抗體用量少、醫(yī)療成本低、安全性好等優(yōu)點，是目前適應癥較全面的治療藥物。

自2020年除夕夜首批醫(yī)療隊出征武漢起，空軍軍醫(yī)大學陳志南院士即帶領由國家分子醫(yī)學轉化中心、基礎醫(yī)學院、西京醫(yī)院、唐都醫(yī)院有關專家組成的聯合研究團隊，部署抗新冠肺炎藥物攻關。經近3年日夜奮戰(zhàn)，在新冠病毒入侵受體、感染途徑、內吞機制、炎癥風暴、纖維化機制、免疫逃逸和代謝重塑等系列基礎研究領域取得重大突破。

“注射用美珀珠單抗”經美國FDA以及巴西、巴基斯坦、墨西哥衛(wèi)生部批準，完成了國際多中心II/III期無縫銜接臨床試驗。經評估167例重癥新冠肺炎住院患者治療結果顯示，該藥物有較好的臨床獲益，可顯著降低病毒載量和多種細胞因子水平。

在上海公共衛(wèi)生中心、成都市公共衛(wèi)生臨床中心、深圳第三人民醫(yī)院等完成的150例輕型、普通型新冠肺炎II/III期無縫銜接臨床試驗顯示，“注射用美珀珠單抗”能有效提高早期病毒轉陰率，給藥后3天和4天時，治療組相對安慰劑組的轉陰率分別提高了50%和100%。
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