“內(nèi)卷”競(jìng)爭(zhēng)下，恒瑞醫(yī)藥離全球FIC有多遠(yuǎn)？

在經(jīng)歷了代理和仿制時(shí)代的積累后，越來越多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開始向創(chuàng)新業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。從創(chuàng)新藥本身的發(fā)展階段來看，從技術(shù)含量的由低到高排序依次應(yīng)該是：me-too（與現(xiàn)有產(chǎn)品效果差不多）、me-better（開始在療效、安全性等方面出現(xiàn)自身特色）、BIC（best-in-class，實(shí)現(xiàn)同類創(chuàng)新藥物中效果最佳，或稱me-best）以及FIC（first in class，全球首創(chuàng)新藥）。

按照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的定義，F(xiàn)IC指的是使用全新的、獨(dú)特的作用機(jī)制來治療某種疾病的藥物。在機(jī)構(gòu)方面看來，恒瑞醫(yī)藥現(xiàn)在并沒有處于該階段的產(chǎn)品，有機(jī)構(gòu)人士對(duì)“E藥經(jīng)理人”表示：“當(dāng)前恒瑞進(jìn)入商業(yè)化或即將進(jìn)入商業(yè)化的產(chǎn)品線，雖然沒有FIC/BIC的產(chǎn)品，但相比從前的阿帕替尼和卡瑞利珠單抗，其2020年以來上市產(chǎn)品的總體‘產(chǎn)品力’已經(jīng)進(jìn)步很多?？梢哉f，恒瑞的產(chǎn)品線更迭就是一部國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)能力的進(jìn)化史。然而，想要在當(dāng)前的環(huán)境下找到大幾十億銷售潛力的重磅品種，也并不容易?！?

FIC本身就意味著風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，你不知道你是第一個(gè)吃螃蟹的人，還是倒霉蛋。

常年在資本、技術(shù)、商業(yè)化方面的優(yōu)勢(shì)積累，讓海外藥企顯然更容易成為當(dāng)前FIC的“主力”。

反觀恒瑞醫(yī)藥自身歷程，它很大程度上是中國(guó)式Big Pharma（藥廠）的一個(gè)縮寫。

恒瑞醫(yī)藥的掌舵人孫飄揚(yáng)，入行之初只是在連云港制藥廠擔(dān)任技術(shù)員，當(dāng)時(shí)連云港制藥廠只涉及一些沒有太高技術(shù)含量的業(yè)務(wù)，利潤(rùn)非常低。上世紀(jì)90年代，孫飄揚(yáng)在連云港制藥廠推行改革，先后買下抗癌針劑VP16和抗癌藥物異環(huán)磷酰胺的專利權(quán)，連云港制藥廠因此大獲成功。

天眼查截圖

在成為國(guó)內(nèi)研發(fā)抗癌藥的龍頭企業(yè)之后，連云港制藥廠后來改名恒瑞醫(yī)藥，并在改制后實(shí)現(xiàn)上市。2017年11月，恒瑞醫(yī)藥成為國(guó)內(nèi)首個(gè)市值突破2000億元的醫(yī)藥股。而在當(dāng)時(shí)的國(guó)內(nèi)上市醫(yī)藥公司中，云南白藥、復(fù)星醫(yī)藥和康美藥業(yè)的市值剛過1000億。恒瑞醫(yī)藥無疑是開發(fā)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的受益者。

2021年1月，恒瑞醫(yī)藥市值沖上6200億元。

部分同類企業(yè)的研發(fā)投入對(duì)比，恒瑞醫(yī)藥2021年年報(bào)截圖

但是現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥面臨的外部環(huán)境已然變了天。

在頗有些“仿制”意味的me-too/me-better創(chuàng)新藥時(shí)代，恒瑞醫(yī)藥通過產(chǎn)品推進(jìn)速度和數(shù)量奠定了自己的地位。但是在如今乃至今后的BIC甚至FIC時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)將面臨一場(chǎng)綜合布局判斷、執(zhí)行效率和產(chǎn)品質(zhì)量的“大考”。對(duì)于恒瑞醫(yī)藥等本土企業(yè)而言，能不能適應(yīng)時(shí)代變革，順利地實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)和企業(yè)轉(zhuǎn)型，這是一個(gè)深刻的命題，更是一場(chǎng)極大的考驗(yàn)。

與此同時(shí)，伴隨著中國(guó)對(duì)外開放的逐步擴(kuò)大，跨國(guó)藥企也在加速進(jìn)入中國(guó)。恒瑞醫(yī)藥雖然是本土醫(yī)藥巨頭，但它同時(shí)要面臨國(guó)外巨頭和本土競(jìng)爭(zhēng)者的沖擊。在某種程度上，所有企業(yè)是共享國(guó)家集采和醫(yī)保目錄等政策紅利的，恒瑞醫(yī)藥需要抗住其他藥企及其產(chǎn)品的爆發(fā)性增長(zhǎng)，并穩(wěn)固自己的利潤(rùn)空間。

舉例來說，在恒瑞醫(yī)藥的達(dá)爾西利片獲批之前，全球已有全球已有四款CDK4/6抑制劑獲批，包括輝瑞的哌柏西利、諾華的利柏西利、禮來的阿貝西利和G1/先聲藥業(yè)的曲拉西利，而前兩者均已獲批在國(guó)內(nèi)上市。對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言，可謂“前有狼，后有虎?！备?jìng)爭(zhēng)的問題，不容小覷。

在2021年12月的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示，現(xiàn)在本土的仿制藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型，Biotech面臨成長(zhǎng)，大家都在做新藥，可每年的新靶點(diǎn)畢竟是非常有限的，這不可避免地造成了內(nèi)卷問題。

而在孫飄揚(yáng)的經(jīng)驗(yàn)里，一家企業(yè)想在目前這樣的“內(nèi)卷”的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中勝出，需要“未雨綢繆。”

“任何企業(yè)的人力、物力和財(cái)力都是有限的，如果一個(gè)領(lǐng)域別人已經(jīng)做的很多了，其價(jià)值和需求必然會(huì)降低，就沒有必要去湊這個(gè)熱鬧了，還是應(yīng)當(dāng)把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報(bào)的項(xiàng)目上，而不僅僅是集中在重復(fù)性高的熱門領(lǐng)域，比如腫瘤或者免疫領(lǐng)域……實(shí)際上除了這兩個(gè)領(lǐng)域，中國(guó)還有很多疾病值得投入，比如病毒感染，比如肝腎疾病，我們?nèi)匀挥泻芏辔幢粷M足的需求和不能被治療的疾病，如果把資源和研究力量用一部分在這方面，可能會(huì)解決很多患者的臨床急需，大家分散開來，對(duì)我們整個(gè)中華民族健康水平的提高也是有利的?！?