上周末，兩家企業(yè)的問題疫苗引爆輿論，相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨后介入。目前，其中一家涉事企業(yè)長春長生已被調(diào)查，問題疫苗原因、疫苗去向及使用情況均已查清，因效價(jià)指標(biāo)不合格的罰款344萬元罰款也早已公布。

然而，另一家涉事企業(yè)武漢生物的問題卻仍在迷霧之中。相比長春長生25萬支問題疫苗，武漢生物的40萬支問題疫苗數(shù)量更大。目前僅知道問題疫苗被銷往河北和重慶，罰沒款的金額尚未對(duì)外披露，行政處罰決定書也未公開。問題疫苗當(dāng)初如何出廠投放市場，湖北藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生等部門，一概沒有回應(yīng)。

據(jù)財(cái)聯(lián)社7月25日?qǐng)?bào)道，原國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示，武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

武漢生物生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

據(jù)武漢市食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，2018年5月29日，武漢市食藥監(jiān)局局對(duì)武漢生物作出行政處罰，“處以沒收違法所得、罰款?！?

然而，罰沒款的金額尚未對(duì)外披露，該行政處罰決定書也未公開。

武漢市食藥監(jiān)政策法制處一位不愿透露姓名的工作人員透露，截至目前，武漢生物逾40萬支的涉事批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因仍未找到。

央廣網(wǎng)25日?qǐng)?bào)道，對(duì)于武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗，當(dāng)初如何出廠投放市場，湖北藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生等部門，至今沒有回應(yīng)。

7月23日，重慶市疾控中心曾發(fā)布相關(guān)問題的“十問十答”，同時(shí)稱將對(duì)接種不合格百白破疫苗兒童進(jìn)行補(bǔ)種。

24日下午，河北省衛(wèi)生計(jì)生委疾控處副處長吳婭莉接受央廣記者專訪時(shí)，也說明了武漢生物生產(chǎn)的21萬支不合格百白破疫苗的流向。對(duì)于武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗，當(dāng)初如何出廠投放市場，湖北藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生等部門，至今沒有回應(yīng)。

中國生物和武漢生物

中國生物是我國疫苗企業(yè)最大的生產(chǎn)商，歷史最早可以追溯到1919年。當(dāng)年，我國最早的生物制品研究生產(chǎn)機(jī)構(gòu)——北洋政府中央防疫處成立，這是中國生物所屬北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的前身。

新中國成立后，我國按照六大行政區(qū)規(guī)劃設(shè)置了隸屬于衛(wèi)生部的北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢六個(gè)生物制品研究所，從事生物制品研究和生產(chǎn)。

1989年，衛(wèi)生部組建成立中國生物制品總公司，對(duì)上述六個(gè)研究所實(shí)施統(tǒng)一管理。2003年8月，中國生物制品總公司更名為中國生物技術(shù)集團(tuán)公司。

2009年9月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司與中國生物技術(shù)集團(tuán)公司實(shí)施聯(lián)合重組。根據(jù)新國藥集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略，2010年5月，中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司決定實(shí)施內(nèi)部整合，重新組建中國生物技術(shù)集團(tuán)公司。

據(jù)民生證券統(tǒng)計(jì)，目前，中生下屬六大研究所及天壇系，其中天壇生物為業(yè)內(nèi)產(chǎn)量巨無霸，作為集團(tuán)唯一上市平臺(tái)控股長春祈健、成都蓉生，子公司的水痘疫苗和血液產(chǎn)品具有較高利潤。武漢所（武漢生物）是集團(tuán)另一產(chǎn)研巨無霸，新建生產(chǎn)基地與天壇生物亦莊生產(chǎn)基地國內(nèi)領(lǐng)先。上海所產(chǎn)品相對(duì)高利潤，產(chǎn)量較為靠后。成都所出口方向較為明顯，乙腦疫苗自06年起有著長期出口經(jīng)驗(yàn)。長春所主要特色產(chǎn)品包括流感、甲肝、出血熱。蘭州所產(chǎn)品包括流腦、Hib、輪狀疫苗等，同時(shí)也是中生重要的研發(fā)基地之一，成果較為突出。北京所特色不明顯，現(xiàn)掛牌國藥中生研究院（北京公司）、曾掛牌國藥微谷公司。

根據(jù)武漢生物官網(wǎng)，其創(chuàng)建于1950年，是國家醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程的主要研究機(jī)構(gòu)和生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè)，也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。

武漢生物的主導(dǎo)產(chǎn)品包括吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風(fēng)等三種特異性免疫球蛋白。武漢生物還是中國吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗最大制造公司，市場份額高達(dá)80%，公司擁有年產(chǎn)7500萬劑量吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。

但武漢生物去年底出問題的疫苗也就是其拳頭產(chǎn)品吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗。

國企疫苗公司的生存之道

目前我國的疫苗管理模式采取的疾控中心—衛(wèi)生行政系統(tǒng)的執(zhí)行模式。國家統(tǒng)一控制計(jì)劃內(nèi)（一類）疫苗和并嚴(yán)格管理計(jì)劃外（二類）疫苗，前者通過國家定價(jià)、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行，后者在同等監(jiān)管的基礎(chǔ)上銷售基本放開。一類疫苗屬于低利潤的寡頭壟斷，而二類疫苗屬于高毛利的壟斷競爭。

受到歷史因素影響，我國一類疫苗市場主要由國有企業(yè)壟斷。但是受制于體制和和惠及全民的公共衛(wèi)生政策，疫苗行業(yè)的壟斷并沒有像能源通信行業(yè)帶來超額利潤。一類疫苗承載了更多的社會(huì)福利性質(zhì)，政府和企業(yè)在保證安全性的同時(shí)需要對(duì)覆蓋面、技術(shù)、價(jià)格等進(jìn)行平衡。

二類疫苗屬于自費(fèi)疫苗，企業(yè)利潤較高。自上世紀(jì)90年代初，以賽諾菲為代表的跨國制藥企業(yè)獲準(zhǔn)進(jìn)入我國國內(nèi)，開辟了最早的二類疫苗市場。二類疫苗競爭相對(duì)激烈，新產(chǎn)品往往能夠獨(dú)得高額利潤。眾多民營企業(yè)往往通過銷售起家，在轉(zhuǎn)型生產(chǎn)的時(shí)候考慮到競標(biāo)實(shí)力和目標(biāo)利潤，通常選擇二類疫苗作為研發(fā)方向。

基于國家定價(jià)、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行的銷售模式，作為國企的武漢生物自然不愁銷路。中國去年疫苗簽發(fā)量超過7億劑，增長2%。未來隨著生育限制的放開，需求會(huì)更大（雖然疫苗質(zhì)量事件會(huì)短暫壓抑需求）。因此，未上市的國企通過營銷來擴(kuò)大銷售的意愿并不強(qiáng)烈。

以武漢生物為代表的國企曾扎堆在一類疫苗市場。但在武漢生物的大股東中國生物面臨整體上市的壓力之下，旗下各類子公司的利潤要求和意愿自然會(huì)大幅攀升。

早在2010年10月，國藥集團(tuán)董事長志平就曾透露，旗下中生集團(tuán)（后改名為“中國生物”）及其下屬蘭州、武漢、長春等六大生物制品所已確定整體上市。中國生物幾經(jīng)波折，最終確定將血液制品業(yè)務(wù)全部注入到天壇生物，該事項(xiàng)在今年1月得以完成。疫苗業(yè)務(wù)仍獨(dú)立于上市公司，整體上市遙遙無期。

但中國生物的經(jīng)營壓力在近幾年有所增加。根據(jù)天壇生物去年底發(fā)布的重組報(bào)告書，中國生物2016年凈利潤出現(xiàn)較大幅度的下滑，從2015年的4.46億元降至1.02億元。

中國生物2015年和2016年收入利潤情況（單位：萬元）

雖然武漢生物尚未上市，但和不少上市公司關(guān)系密切。武漢生物和國藥一致、天壇生物的最終控股股東都是國資委，并與兩家公司都存在關(guān)聯(lián)交易。2016年武漢生物和國藥一致有118.52萬元的關(guān)聯(lián)交易，但2017年關(guān)聯(lián)交易消失。

武漢生物還是衛(wèi)光生物的第二大股東，持股比例7.25%，同時(shí)武漢生物的財(cái)務(wù)總監(jiān)陳勇?lián)涡l(wèi)光生物的董事，武漢生物總經(jīng)辦主任吳德鑫擔(dān)任衛(wèi)光生物的監(jiān)事。

令人意外的是，在今日醫(yī)藥生物股集體大跌情況下，衛(wèi)光生物逆勢大漲7.32%。

武漢生物研發(fā)能力急劇下滑

武漢生物是隸屬于央企中國生物的重點(diǎn)企業(yè)，具有強(qiáng)大的研發(fā)能力。在醫(yī)藥行業(yè)媒體藥智網(wǎng)發(fā)布的《2016年生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜》中，武漢生物曾高居榜首。

來源:智藥數(shù)據(jù)

但2017年和2018年，武漢生物跌出了前十。武漢生物在2017年排名13，2018年已經(jīng)跌出前50了。

查詢智藥網(wǎng)的藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫，武漢生物在2015年新藥獲批數(shù)有9個(gè)，這也為其在2016年的評(píng)選獲勝打下了良好基礎(chǔ)。

但在此后的3年里，僅有3只新藥獲批，另只有兩個(gè)新藥在審批中。意味著未來武漢生物的上市新藥數(shù)量也不會(huì)很多。