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國家衛(wèi)健委：國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片納入新冠診療方案

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2022-08-09 20:02:53 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

具體如下：

一、藥品名稱

阿茲夫定片。

二、適應癥

用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

三、用法用量

空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

四、注意事項

不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

使用該藥品前應詳細閱讀國家藥監(jiān)局核準的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規(guī)定的適應癥、用法用量正確使用藥品?；颊邞卺t(yī)師指導下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等，并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應監(jiān)測和報告工作，確保用藥安全。

值得一提的是，阿茲夫定是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，但它最早用于艾滋病治療。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局附條件批準由?？私淌谧鳛榘l(fā)明人的1.1類創(chuàng)新藥物阿茲夫定片上市，用于治療艾滋病患者，并被納入2021版《中國艾滋病診療指南》。作為一款核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，在2020年新冠爆發(fā)初期，被開發(fā)成新冠藥物。

阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。

2020年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
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