觀察員
-
中國生物新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲
最后更新: 2020-06-16 19:48:21據(jù)“中國生物”公眾號消息，6月16日，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗專班、國家科技部生物技術發(fā)展中心有關專家出席。
圖丨中國生物公眾號
揭盲結果顯示：
疫苗接種后安全性好
無一例嚴重不良反應
不同程序、不同劑量接種后
疫苗組接種者均產生高滴度抗體
0,28天程序接種兩劑后
中和抗體陽轉率達100%
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。
在河南省疾病預防控制中心的主導下，臨床試驗現(xiàn)場克服了疫情帶來的重重困難，連續(xù)奮戰(zhàn)66天，全球首個獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結果，均有較為完整的呈現(xiàn)。這也是迄今為止時間最長、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結果，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學、可評價的數(shù)據(jù)。
此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點關注疫苗接種后的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。
此次臨床試驗方案經過了周密設計，揭盲過程嚴格遵循科學性和嚴謹性，結果振奮人心，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。
河南省疾控中心副主任趙東陽、研究者夏勝利，鄭州大學公共衛(wèi)生學院施學忠教授、楊永利教授，中國生物黨委書記朱京津、總裁吳永林、財務總監(jiān)胡立剛、副總裁張云濤、臨床醫(yī)學中心副主任楊云凱，武漢生物制品研究所副總經理李新國、首席科學家申碩、病毒一室主任王澤鋆等出席揭盲儀式。武陟縣疾控中心、河南恒益等合作機構共同見證。
圖丨中國生物公眾號
與此同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的企業(yè)及機構確定了合作意向。中國生物已率先建成了高生物安全等級生產車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間。
疫情防控形勢仍然復雜嚴峻，通過疫苗預防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性數(shù)據(jù)，極大增強了我們贏得疫情防控阻擊戰(zhàn)最終勝利的信心，同時也為實現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產品的可及性和可負擔性，提供有力支撐，做出中國貢獻。
標簽 新冠疫苗- 責任編輯: 連政
-
中央軍委主席習近平簽署命令 發(fā)布新修訂的《軍隊院校教育條例（試行）》
2020-06-16 19:07 習主席帶領我們強軍 -
胡錫進評中印邊境軍人肢體沖突
2020-06-16 18:16 龍象之間 -
5月訪港游客，同比大跌近100%
2020-06-16 17:20 香港 -
原保監(jiān)會主席項俊波受賄案一審宣判 被判11年
2020-06-16 17:12 廉政風暴 -
港立法會：賠錢，20多萬
2020-06-16 17:08 香港 -
一圖速覽：實施好民法典，習近平總書記如何部署重點工作
2020-06-16 16:36 新時代新氣象新作為 -
實施好民法典 習近平總書記提出五個“加強”
2020-06-16 16:34 新時代新氣象新作為 -
聯(lián)播+| 習近平民法典“講義”中的人民情懷
2020-06-16 16:32 新時代新氣象新作為 -
臺軍：解放軍殲10戰(zhàn)機進入臺灣西南空域
2020-06-16 16:31 臺灣 -
被執(zhí)行死刑
2020-06-16 16:09 -
公安部副部長孟慶豐被免職
2020-06-16 16:03 高層人事 -
武漢疾控中心對中央直屬儲備肉冷庫進行監(jiān)測
2020-06-16 15:39 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
國家發(fā)改委：今年下半年豬肉價格有望保持穩(wěn)步回落的態(tài)勢
2020-06-16 15:09 -
港澳辦副主任：“法不溯及既往”等原則可規(guī)定在“港區(qū)國安法”中
2020-06-16 13:45 香港 -
上海將打造超100家標桿性無人工廠
2020-06-16 13:34 上海新高度 -
山東教育廳回應“冒名頂替上中?！保毫拇鬀Q定注銷冒名者學籍
2020-06-16 13:21 依法治國 -
抗疫特別國債即將發(fā)行，個人可購買
2020-06-16 12:49 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
巨如集團非法集資39億元，一審宣判
2020-06-16 12:48 依法治國 -
上午這場北京疫情防控發(fā)布會，重點都在這里
2020-06-16 12:39 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
重溫習主席“雙峰會”講話 感受中國智慧的時代力量
2020-06-16 12:03 中國外交
相關推薦 -
-
“印巴沖突是敘事之戰(zhàn)，中國裝備重要性凸顯” 評論 152
特朗普故弄玄虛稱“和某大國達成協(xié)議”，就這？ 評論 160
巴外長證實：殲-10擊落印軍“陣風” 評論 714
美財長：這些嬰童用品從中國進口，考慮降稅 評論 159最新聞 Hot-
100多架飛機大戰(zhàn)后，印巴局勢怎么走？
-
美國又炒作，我駐古巴大使發(fā)文駁斥
-
美英談成了，“英國讓步”
-
沖突愈演愈烈，莫迪首發(fā)聲
-
“美國在歐洲的廣泛軍事存在并不是必然的"
-
印度兩座水電站已重新開閘
-
“印巴沖突是敘事之戰(zhàn)，中國裝備重要性凸顯”
-
夸大對華關稅效果，她被打假了
-
突發(fā)！巴稱擊斃約50名印士兵，印稱摧毀巴第二大城市防空系統(tǒng)
-
彈射座椅大廠泄露了印巴空戰(zhàn)戰(zhàn)損“天機”？
-
巴總理：關鍵時刻，感謝“親愛的兄弟”埃爾多安
-
日本地鐵出現(xiàn)隨機殺人事件，男子揮20厘米菜刀砍傷2人
-
“斯洛伐克幾分鐘前才被通知…現(xiàn)在知道國際政治是啥了吧”
-
“俄羅斯要價太高，但...”
-
烏克蘭議會批準美烏礦產協(xié)議
-
“特朗普稱要把這改叫阿拉伯灣”，伊朗譴責：我們也沒反對阿拉伯海
-
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號-2 互聯(lián)網新聞信息服務許可證：31220170001
網登網視備（滬）02020000041-1號 互聯(lián)網宗教信息服務許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節(jié)目制作經營許可證：（滬）字第03952號
增值電信業(yè)務經營許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報電話：021-62376571
滬公網安備 31010502000027號
中國互聯(lián)網舉報中心
上海市互聯(lián)網違法與不良信息舉報中心
