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全國85個藥品批準(zhǔn)文號被注銷，長春生物注銷18個疫苗！
關(guān)鍵字: 疫苗注銷藥品批準(zhǔn)文號（觀察者網(wǎng)訊）
4月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準(zhǔn)文號。其中，19個藥品批準(zhǔn)文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，均為長生生物的批準(zhǔn)文號。53個是由于企業(yè)主動申請，13個是因已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
公告顯示，長春長生此次被注銷的19個批準(zhǔn)文號有18個是疫苗，包括四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗（地鼠腎細(xì)胞）等。剩下的一個為胸腺肽注射液。
據(jù)央視財經(jīng)消息，今年2月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織再評價，含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。目前我國已批準(zhǔn)上市的含呋喃唑酮復(fù)方制劑共有4個品種，分別是復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片，全國有12個制藥公司、藥廠生產(chǎn)此類相關(guān)藥品。
此次發(fā)布的公告中，這四類含呋喃唑酮復(fù)方制劑均包含在內(nèi)，共計13個藥品批準(zhǔn)文號因“已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件”而被注銷，涉及的企業(yè)包括哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司、華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司、河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企。
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- 責(zé)任編輯:何書睿
- 最后更新: 2019-04-06 08:17:25
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