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輝瑞公司向美國食品和藥物管理局申請其新冠口服藥緊急使用授權(quán)
- 王世純高武德勢力一般惺惺相惜
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2021-11-17 08:00:52 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

【文/觀察者網(wǎng) 王世純】據(jù)《紐約時報》網(wǎng)站11月16日報道，當(dāng)?shù)貢r間11月16日，輝瑞公司宣布已向美國食品和藥物管理局遞交申請，為其實驗性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請緊急使用授權(quán)。美國食品和藥物管理局的顧問委員會計劃于11月30日開會討論該申請。

紐約時報報道截圖

PAXLOVID 圖源：瑞輝

輝瑞公司首席執(zhí)行官阿爾伯特·博拉在一份聲明中表示：“我們正在盡快采取行動，讓患者獲得這種潛在的治療方法，我們期待與美國食品和藥物管理局合作，審查我們的申請?！?

同在16日，輝瑞公司與聯(lián)合國支持的團(tuán)體簽署了一項協(xié)議，該協(xié)議允許仿制藥制造商為某些國家生產(chǎn)低成本的新冠特效藥。

PAXLOVID是輝瑞公司研發(fā)的一種抗新冠病毒口服藥，該藥含有一種專門設(shè)計的新冠病毒蛋白酶抑制劑，原理和丙肝還有艾滋病特效藥類似。

11月5日，美國輝瑞公司表示，對研究結(jié)果的初步觀察表明，輝瑞的這種藥片顯著降低了新冠病毒感染者的住院率和死亡率，PAXLOVID使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險減少89%。

如果獲批，輝瑞可能在今年交付第一批口服特效藥。輝瑞預(yù)計，到2021年年底將生產(chǎn)18萬劑，到明年年底前生產(chǎn)5000萬劑，其中明年上半年有2100萬劑口服藥。據(jù)一位知情官員透露給《紐約時報》，美國政府正在與輝瑞公司進(jìn)行談判，以購買數(shù)百萬劑輝瑞口服藥。

除了瑞輝公司的特效藥以外，美國食品和藥物管理局同時在審查默克（Merck）的一種競品特效藥，幾家規(guī)模較小的制藥商預(yù)計也將在未來幾個月尋求特效藥的授權(quán)。美國政府已經(jīng)承諾購買默克公司的新冠特效藥。

不過瑞輝公司表示，為了達(dá)到最佳效果，新冠病毒患者需要在出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi)開始服用這些藥片，這強(qiáng)調(diào)了快速檢測和診斷的必要性?！都~約時報》擔(dān)心，如果今冬美國再次新增確診激增，導(dǎo)致和去年冬天一樣出現(xiàn)的大范圍檢測延誤和短缺，那么將影響藥物的使用和新冠疫情的控制。

據(jù)證券時報·e公司網(wǎng)站此前報道，中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示，市場對新冠口服藥過于樂觀。他表示，對抗新冠病毒，首要任務(wù)還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對于新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。

本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
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