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印度產(chǎn)阿斯利康疫苗還是不能進(jìn)歐盟
(觀察者網(wǎng) 訊)英國(guó)、瑞典研發(fā)的阿斯利康新冠疫苗(Vaxzevria)早已經(jīng)歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,但是,該機(jī)構(gòu)30日表示,由于可能與原產(chǎn)疫苗存在“差異”,印度版阿斯利康疫苗(Covishield)未在歐盟獲得授權(quán)。
據(jù)印度商報(bào)(The Hindu Business Line)30日消息,EMA表示,盡管印度使用的生產(chǎn)技術(shù)與原產(chǎn)阿斯利康疫苗類(lèi)似,但根據(jù)歐盟的規(guī)定,印度版阿斯利康疫苗目前并沒(méi)有獲得批準(zhǔn)。EMA解釋說(shuō),“疫苗是生物產(chǎn)品,生產(chǎn)條件的極其細(xì)微的差別都可能會(huì)給成品帶來(lái)差別,因此歐盟法律要求制造場(chǎng)所和生產(chǎn)過(guò)程作為授權(quán)過(guò)程的一部分進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)?!?
報(bào)道截圖
非洲聯(lián)盟埋怨歐盟至今不承認(rèn)印度生產(chǎn)的阿斯利康疫苗,并稱這可能對(duì)非洲人民有害,因?yàn)橛《戎圃斓牡统杀景⑺估狄呙缯诜侵薮笠?guī)模使用。
EMA則表示,“如果我們收到印度版阿斯利康疫苗的市場(chǎng)授權(quán)申請(qǐng),或者對(duì)原產(chǎn)阿斯利康疫苗授權(quán)的生產(chǎn)地的任何變更獲得批準(zhǔn),我們將對(duì)此進(jìn)行溝通?!?
此前,觀察者網(wǎng)29日曾報(bào)道,根據(jù)EMA方面的說(shuō)法,阿斯利康唯一提交審批申請(qǐng)并最終獲得批準(zhǔn)的疫苗是原產(chǎn)阿斯利康疫苗,他們尚未接到印度版阿斯利康疫苗的審批請(qǐng)求。據(jù)《印度時(shí)報(bào)》30日?qǐng)?bào)道,印度版阿斯利康疫苗的生產(chǎn)商印度血清研究所當(dāng)天已通過(guò)阿斯利康向EMA發(fā)出了印度版阿斯利康疫苗在歐盟的上市許可申請(qǐng)。
歐盟目前批準(zhǔn)上市的疫苗共有四種:美國(guó)輝瑞與德國(guó)生物技術(shù)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的輝瑞疫苗,美國(guó)莫德納疫苗,歐洲阿斯利康疫苗以及強(qiáng)生疫苗。另有四種疫苗處于“深化研究”階段,包括俄羅斯的衛(wèi)星五號(hào),中國(guó)國(guó)藥,德國(guó)CureVac以及美國(guó)的諾瓦瓦克斯。
不過(guò),世界衛(wèi)生組織已經(jīng)緊急批準(zhǔn)印度版阿斯利康疫苗上市,世衛(wèi)組織非洲事務(wù)負(fù)責(zé)人Mihigo對(duì)歐盟沒(méi)有批準(zhǔn)上市表示遺憾。這位負(fù)責(zé)人認(rèn)為印度版阿斯利康與原產(chǎn)疫苗完全相同,“唯一的區(qū)別是在歐盟以外的其他地區(qū)生產(chǎn)和分發(fā)。”他敦促歐盟國(guó)家在“新冠通行證”上承認(rèn)印度版阿斯利康。
《印度時(shí)報(bào)》30日?qǐng)?bào)道稱,歐盟“新冠通行證”計(jì)劃僅承認(rèn)EMA批準(zhǔn)的疫苗,印度版阿斯利康疫苗因?yàn)闆](méi)有獲得EMA批準(zhǔn),所以不在許可范圍內(nèi)。這意味著接種了印度版本阿斯利康疫苗的民眾,無(wú)法享受到“新冠通行證”的便利。
EMA則在聲明中表示,“對(duì)任何有關(guān)進(jìn)入歐盟的決定概不負(fù)責(zé)”,這是歐盟委員會(huì)和歐盟成員國(guó)的責(zé)任。
非盟與中非共和國(guó)疾控組織28日在發(fā)表的聯(lián)合聲明中批評(píng)歐盟的規(guī)則對(duì)非洲接種疫苗的人“很不公平”。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 夏雨 
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