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存心肌炎罕見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)DA給輝瑞和莫德納疫苗加警告標(biāo)簽
【文/觀察者網(wǎng) 周弋博】
自美國(guó)強(qiáng)生(Johnson & Johnson)新冠疫苗因存在血栓風(fēng)險(xiǎn)一度被叫停后,輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)兩款mRNA新冠疫苗也被官方確認(rèn)存在罕見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月25日,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)發(fā)布公告稱,在輝瑞和莫德納疫苗的接種注意事項(xiàng)中增加一項(xiàng)罕見(jiàn)副作用,即心臟炎性疾病。
此前,美國(guó)疾控中心(CDC)旗下免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)援引一份最新的可用數(shù)據(jù)表示,青少年和年輕群體(30歲以下)在接種第二劑輝瑞和莫德納疫苗后,出現(xiàn)1200例罕見(jiàn)的心臟炎癥,兩者“可能存在關(guān)聯(lián)”。
美國(guó)FDA代理專員珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)認(rèn)為,即便存在這樣的副作用,接種疫苗也是“利大于弊”的。mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍(Robert Malone)則指出,沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)分析18至22歲人群的疫苗接種風(fēng)險(xiǎn),無(wú)法得出“利大于弊”的結(jié)論,更何況相關(guān)疫苗還是“實(shí)驗(yàn)性”的。
輝瑞疫苗 圖源:視覺(jué)中國(guó)
美國(guó)FDA在25日的公告中表示,輝瑞、莫德納兩款mRNA新冠疫苗的接種注意事項(xiàng)已經(jīng)更新,在副作用部分增加了心肌炎與心包炎,并強(qiáng)調(diào)在接種第二劑疫苗后的幾天內(nèi)可能出現(xiàn)上述心臟炎性疾病。
“如果接種疫苗后出現(xiàn)胸痛、呼吸短促或心跳過(guò)快的感覺(jué),接種者應(yīng)當(dāng)立即就醫(yī)。”
公告指出,這項(xiàng)調(diào)整是基于美國(guó)疾控中心旗下免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)討論分析后的結(jié)論作出的,F(xiàn)DA正在持續(xù)監(jiān)測(cè)相關(guān)情況并收集更多信息,并將在未來(lái)幾個(gè)月進(jìn)行跟蹤評(píng)估。
美國(guó)FDA網(wǎng)站截圖
綜合美國(guó)疾控中心23日更新的網(wǎng)站消息,截至2021年6月21日,美國(guó)“疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)” (VAERS)接報(bào)了超過(guò)1000份關(guān)于接種mRNA新冠疫苗后發(fā)生的心臟炎癥病例(心肌炎或心包炎)的報(bào)告,其中 30 歲及以下的病例有616例,相關(guān)疫苗為輝瑞和和莫德納。
據(jù)該網(wǎng)站介紹,出現(xiàn)心臟炎癥的群體主要為男性青少年和16歲以上的年輕人,出現(xiàn)時(shí)間主要在接種疫苗的數(shù)天內(nèi),接種第二劑后出現(xiàn)的頻率更高。
美國(guó)疾控中心網(wǎng)站截圖
據(jù)美國(guó)消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)25日消息,美國(guó)疾控會(huì)議免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)會(huì)議指出,目前已有超過(guò)1200例疫苗接種后的心臟炎癥病例,其中大部分在30歲及以下。
據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》25日消息,美國(guó)疾控中心疫苗安全技術(shù)工作小組(VSTWG)于23日表示,罕見(jiàn)心臟炎癥與新冠疫苗之間“可能存在聯(lián)系”。
不過(guò),美國(guó)FDA代理專員珍妮特·伍德科克堅(jiān)持認(rèn)為,即便輝瑞和莫德納疫苗存在副作用,接種疫苗也是“利大于弊”的。
“鑒于新冠疾病及其嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn),接種疫苗的好處繼續(xù)大于風(fēng)險(xiǎn)?!蔽榈驴瓶嗽谝环萋暶髦姓f(shuō)道,“考慮到已經(jīng)注射的疫苗劑量,發(fā)生心肌炎和心包炎的風(fēng)險(xiǎn)似乎非常低。”
對(duì)此,mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍有著不同的觀點(diǎn)。
23日,馬龍接受??怂剐侣?lì)l道節(jié)目《卡爾森今夜秀》(Tucker Carlson Tonight)采訪時(shí)表示,目前沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)去分析18至22歲人群的疫苗接種風(fēng)險(xiǎn),無(wú)法得出“利大于弊”的結(jié)論,“我不認(rèn)為這個(gè)年齡段的人獲益大于風(fēng)險(xiǎn),不幸的是,風(fēng)險(xiǎn)-收益分析根本還沒(méi)有進(jìn)行?!?
“我擔(dān)心的是,我知道(接種疫苗)有風(fēng)險(xiǎn),但我們無(wú)法獲得數(shù)據(jù)?!瘪R龍表示,“我認(rèn)為人們有權(quán)自主決定是否接種疫苗,特別是因?yàn)檫@些疫苗都是實(shí)驗(yàn)性的?!?
據(jù)《每日郵報(bào)》報(bào)道,美國(guó)目前已有超過(guò)9060萬(wàn)30歲以下的年輕人完成了輝瑞或莫德納疫苗的一劑或兩劑接種。
在此之前,馬克曾與多位嘉賓討論mRNA新冠疫苗的安全性問(wèn)題,并提出疫苗中的“刺突蛋白”對(duì)人體細(xì)胞存在毒性且“非常危險(xiǎn)”的觀點(diǎn),相關(guān)視頻被上傳到油管平臺(tái)。
隨后不久,該視頻被油管平臺(tái)標(biāo)記為“分享關(guān)于新冠疫苗的誤導(dǎo)性信息”,并被刪除。
mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍(右)接受采訪 視頻截圖
目前,美國(guó)輝瑞公司與莫德納公司未對(duì)美國(guó)FDA調(diào)整新冠疫苗接種信息一事作出回應(yīng),但莫德納公司曾于23日表示,其無(wú)法確定心臟炎癥病例及其疫苗之間的因果關(guān)系。
據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道,據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)有49個(gè)州以及華盛頓特區(qū)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)德?tīng)査局辍C绹?guó)疾控中心主任瓦倫斯基呼吁民眾不要遺漏第二針新冠疫苗,完全接種疫苗能夠應(yīng)對(duì)德?tīng)査局旰推渌兎N病毒。根據(jù)美國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì),美國(guó)平均每10名疫苗接種者,就有1人遺漏了第二針疫苗。
美國(guó)總統(tǒng)拜登警告說(shuō),現(xiàn)在德?tīng)査局晔敲绹?guó)最常見(jiàn)的變種病毒,未接種疫苗的人非常容易受到傷害。他強(qiáng)調(diào)德?tīng)査局旮菀讉鞑?,“可能更加致命,?duì)年輕人尤其危險(xiǎn)”。據(jù)美國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì),截至6月19日的過(guò)去兩周,德?tīng)査局暾嫉矫绹?guó)病例的21%。
據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間2021年6月27日6時(shí)21分,美國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診病例33608661例,累計(jì)死亡病例603653例。在過(guò)去約24小時(shí)里,美國(guó)新增確診病例6969例,新增死亡病例137例。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 周弋博 
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