（觀察者網(wǎng)訊）當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月11日，美國《紐約時(shí)報(bào)》援引消息稱，美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)告知強(qiáng)生公司，該公司大約6000萬劑的新冠疫苗必須報(bào)廢，另外1000萬劑疫苗可以分銷或運(yùn)往其他國家。

報(bào)道截圖

根據(jù)FDA 11日發(fā)布的聲明，經(jīng)過對(duì)工廠記錄和質(zhì)量檢測結(jié)果進(jìn)行徹底審查后，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)巴爾的摩Emergent生物科技工廠生產(chǎn)的兩批強(qiáng)生疫苗“適合使用”。

FDA還稱，除這兩批疫苗外，“其他幾個(gè)批次不適合使用，但仍在審查中”，該機(jī)構(gòu)會(huì)在審查完成后將結(jié)果通知公眾。

今年3月，Emergent生物科技工廠不小心將用于生產(chǎn)阿斯利康疫苗的無害病毒污染了生產(chǎn)中的強(qiáng)生疫苗，F(xiàn)DA隨即對(duì)該工廠生產(chǎn)的7000萬劑疫苗的安全問題提出質(zhì)疑。

這家工廠于兩個(gè)月前關(guān)閉，F(xiàn)DA尚未決定是否允許該工廠重新開放。

有知情人士向《紐約時(shí)報(bào)》透露，被鑒定為“不適合使用”的疫苗共計(jì)6000萬劑，F(xiàn)DA要求強(qiáng)生公司必須將其報(bào)廢；通過批準(zhǔn)的兩批疫苗共計(jì)1000萬劑，將作為拜登政府疫苗政策的一部分，被分銷或送往海外其他國家。

據(jù)路透社報(bào)道，歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)11日表示，作為預(yù)防措施，將不使用在巴爾的摩工廠生產(chǎn)的強(qiáng)生疫苗。另據(jù)南非當(dāng)?shù)孛襟w消息，南非制藥公司正在等待強(qiáng)生公司的消息，即哪些批次可以用，哪些需要被報(bào)廢。

《紐約時(shí)報(bào)》稱，到目前為止，在美國分發(fā)的2100萬劑強(qiáng)生疫苗都是在強(qiáng)生公司位于荷蘭的工廠生產(chǎn)的。由于可能的污染問腿，強(qiáng)生公司在6月底之前向美國政府提供1億劑疫苗的承諾已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。

FDA發(fā)布聲明

強(qiáng)生公司在一份聲明中稱，F(xiàn)DA 11日決定是該公司“為在全球范圍內(nèi)應(yīng)對(duì)這場疫情而繼續(xù)努力的進(jìn)展”。Emergent總裁兼首席執(zhí)行官克雷默（Robert G. Kramer）也發(fā)布聲明，支持FDA的決定。

但據(jù)熟悉兩家公司運(yùn)營情況的人士向《紐約時(shí)報(bào)》透露，這兩家公司一直希望FDA可以批準(zhǔn)已經(jīng)生產(chǎn)的數(shù)千萬劑疫苗，并允許工廠重新開工。

除污染問題外，強(qiáng)生疫苗的副作用問題也被人詬病。

今年4月，美國FDA等聯(lián)邦機(jī)構(gòu)發(fā)布報(bào)告稱，全美截至當(dāng)時(shí)已有700萬人接種了強(qiáng)生疫苗，出現(xiàn)了6例“罕見”的血栓疾病，曾一度暫停使用強(qiáng)生疫苗。

根據(jù)強(qiáng)生公司介紹，強(qiáng)生新冠疫苗是基于感冒病毒的一種腺病毒載體疫苗，可在冰箱冷藏溫度下儲(chǔ)存和運(yùn)輸。強(qiáng)生疫苗的設(shè)計(jì)與阿斯利康疫苗相似，都是通過病毒表面的刺突蛋白觸發(fā)免疫反應(yīng)。

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