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最后一家美國三期疫苗試驗藥企發(fā)聲明，特朗普大選前疫苗美夢破碎
最后更新: 2020-10-28 15:15:09即便試驗結(jié)束，也要等上數(shù)月
三期疫苗試驗是疫苗獲得分發(fā)許可證必須且關(guān)鍵的最后一步。還有另外3家在美國試驗的藥企也進入到疫苗三期臨床試驗：強生、阿斯利康、莫德納。
但強生和阿斯利康早前都分別因受試者出現(xiàn)“不明疾病”，一度叫停試驗。而在暫停了近一個多月時間后，阿斯利康于上周宣布恢復(fù)其在美國的試驗。強生方面也于上周宣布，將恢復(fù)三期臨床試驗。
另一家藥企莫德納公司的負責(zé)人早在本月初就已放話說，該公司研發(fā)的疫苗不可能在大選前面世，最快也要在明年春季才會完成審批。
《商業(yè)內(nèi)幕》報道稱，在過去幾個月時間里，布爾拉給輝瑞公司塑造的定位，不僅是新冠疫苗中的領(lǐng)跑者，還是行業(yè)的“領(lǐng)頭羊”。今年9月，他曾在幾檔電視節(jié)目中放話說，“我們將在10月底之前得到結(jié)果”。盡管布爾拉稱這只是一個預(yù)測，但他也說根據(jù)輝瑞的模型，10月底前這個時間表有超60%實現(xiàn)的可能性。
報道指出，沒有其他進入三期臨床試驗的藥企提出過如此激進的時間表，但這與特朗普反復(fù)炒作“大選前推出疫苗”的言論非常吻合。不過《紐約時報》報道指出，即便輝瑞公司在接下來數(shù)周內(nèi)，公布三期臨床試驗結(jié)果，但大多數(shù)美國人也不可能在短期內(nèi)接種疫苗。
根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）的指導(dǎo)方針，疫苗研發(fā)人員必須在一半的受試者接種第二劑疫苗后，提交至少兩個月的安全數(shù)據(jù)。輝瑞公司表示，這至少要到11月的第三周才能實現(xiàn)。
而在輝瑞發(fā)布聲明的同一天，F(xiàn)DA生物制劑評估和研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）在《今日美國》發(fā)文強調(diào)，作為FDA新冠疫苗的負責(zé)人，F(xiàn)DA會承諾盡最大能力獨立地、無利益沖突地履行職責(zé)，他們將對公開FDA的決策過程，確保疫苗安全有效。
上月特朗普不斷公開宣稱美國在4周、8周內(nèi)擁有新冠疫苗，甚至暗示會在大選到來之前。如今距美國大選僅剩不到一周，特朗普25日在前往新罕布什爾州參加競選活動時，一改上月的堅定表態(tài)，聲稱美國疫情正在扭轉(zhuǎn)，即使沒有新冠肺炎疫苗，也會扭轉(zhuǎn)局面，而疫情也會過去。然而截至28日，美國新冠肺炎累計確診數(shù)已超876萬例，累計死亡22.6萬例。過去一周，美國平均日新增確診數(shù)超7.1萬例。
與美國藥企相對坎坷的疫苗研發(fā)之路相比，中國的疫苗研發(fā)工作總體順利。我國科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國本月20日在新聞發(fā)布會上介紹說，我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位，“我們每條技術(shù)路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經(jīng)有13個疫苗進入了臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了三期臨床試驗，總體上進展順利，截止到目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。初步顯示了良好的安全性”。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張晨靜
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