【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】據(jù)巴西《環(huán)球報(bào)》報(bào)道，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）19日證實(shí)，上周四（15日），該國(guó)一名參加新冠疫苗臨床試驗(yàn)的志愿者死亡，死因是新冠肺炎并發(fā)癥。該疫苗由牛津大學(xué)和英企阿斯利康合作開(kāi)發(fā)。

報(bào)道引用一份有法律效力的報(bào)告稱，該名志愿者沒(méi)有接種疫苗，而是接種了安慰劑。但由于保密性，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局沒(méi)有出面證實(shí)此事。路透社則援引知情人士的話稱，若志愿者是接種疫苗后死亡的，試驗(yàn)會(huì)被中止，沒(méi)有終止則意味著志愿者是接種腦膜炎疫苗對(duì)照組的成員。

志愿者死亡的消息傳出后，阿斯利康股價(jià)21日聞聲下跌逾1%。

巴西《環(huán)球報(bào)》報(bào)道截圖

《環(huán)球報(bào)》報(bào)道稱，這名死亡的志愿者年僅28歲，是里約熱內(nèi)盧一家醫(yī)院的醫(yī)生。他自今年3月以來(lái)一直奮戰(zhàn)在抗疫一線。今年7月底，他接種了牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的一種藥劑，9月感染新冠病毒，之后病情惡化，于10月15日因新冠肺炎并發(fā)癥不幸死亡。他的死令親人震驚，因?yàn)榇饲八纳眢w健康狀況良好。

巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局表示，他們?cè)?9日接到了該名志愿者的死亡通知，但監(jiān)督臨床試驗(yàn)的國(guó)際評(píng)估和安全委員會(huì)建議，試驗(yàn)將繼續(xù)進(jìn)行。目前尚不清楚這名志愿者在試驗(yàn)中是否接種了疫苗或安慰劑。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局稱出于醫(yī)療隱私考慮，他們不會(huì)再公布更多信息。

美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）報(bào)道稱，牛津大學(xué)在一份聲明中也表示，“無(wú)論志愿者是對(duì)照組還是疫苗組，出現(xiàn)的所有重大醫(yī)療事故都將進(jìn)行獨(dú)立審查。巴西在對(duì)這一病例進(jìn)行仔細(xì)評(píng)估后，并沒(méi)有對(duì)臨床試驗(yàn)的安全性產(chǎn)生擔(dān)憂，因此除了巴西的監(jiān)管機(jī)構(gòu)外，獨(dú)立審查委員會(huì)也建議試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行”。

幫助協(xié)調(diào)后期臨床試驗(yàn)的圣保羅聯(lián)邦大學(xué)稱，“一切都在按計(jì)劃進(jìn)行，沒(méi)有志愿者出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重并發(fā)癥記錄?！币幻摯髮W(xué)發(fā)言人表示，原計(jì)劃招募1萬(wàn)名志愿者，到目前為止，在巴西6個(gè)城市已招募到8000名志愿者，已經(jīng)給他們注射了第一劑疫苗，其中許多人還接種了第二劑。

藥企阿斯利康的發(fā)言人拒絕對(duì)志愿者死亡一事置評(píng)，但表示沒(méi)有叫停臨床試驗(yàn)的合理理由?！拔覀儑?yán)格遵守醫(yī)療保密和臨床試驗(yàn)規(guī)定，可以確認(rèn)的是，我們遵守了所有審查程序?！?

一名知情人士告訴路透社，若該志愿者是接種新冠疫苗后死亡的，那么臨床試驗(yàn)將會(huì)被中止，這意味著該志愿者是接種腦膜炎疫苗對(duì)照組的成員。

《環(huán)球報(bào)》報(bào)道稱，一份有法律效力的報(bào)告顯示，該名志愿者沒(méi)有接種疫苗，而是接種了安慰劑組。但由于保密性，負(fù)責(zé)試驗(yàn)的中心以及巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局沒(méi)有透露該名志愿者是否接種了安慰劑。

圣保羅州立大學(xué)的流行病學(xué)家卡洛斯·福塔雷薩也表示，“試驗(yàn)沒(méi)有暫停，表明該志愿者可能是接種了安慰劑”。

CNN報(bào)道截圖

早在今年9月8日，因一名接種者出現(xiàn)“劇烈副作用”，阿斯利康一度叫停了全球第三期臨床試驗(yàn)。該志愿者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”，這種炎癥可以由病毒感染引起，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺(jué)神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)失控。

不過(guò)在此僅7天后，阿斯利康便重啟了除美國(guó)以外其他地方的疫苗臨床試驗(yàn)。本月20日，路透社援引幾名消息人士的話稱，在美國(guó)食品藥品管理局（FDA）完成審查后，美國(guó)有望最早于本周重啟試驗(yàn)。

阿斯利康的疫苗采用腺病毒載體重組路線。同樣進(jìn)入到三期臨床試驗(yàn)的美國(guó)輝瑞與Moderna公司均采用RNA（核糖核酸）疫苗路線，但這類疫苗此前并沒(méi)有被批準(zhǔn)上市過(guò)。

日前，我國(guó)科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)田保國(guó)在新聞發(fā)布會(huì)上介紹說(shuō)，我國(guó)的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位，“我們每條技術(shù)路線都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗，具體來(lái)說(shuō)已經(jīng)有13個(gè)疫苗進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個(gè)疫苗進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)，總體上進(jìn)展順利，截止到目前共計(jì)接種了約6萬(wàn)名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。初步顯示了良好的安全性”。

根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)的數(shù)據(jù)顯示，目前巴西是世界上新冠肺炎死亡數(shù)第二多的國(guó)家，僅次于美國(guó)，至少有11.5萬(wàn)人死亡。

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