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阿斯利康叫停全球第三期臨床測(cè)試：一患者出現(xiàn)劇烈副作用
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郭涵。
最后更新: 2020-09-09 11:57:41【文/觀察者網(wǎng) 郭涵】美聯(lián)社當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日?qǐng)?bào)道，總部位于英國(guó)的制藥企業(yè)阿斯利康制藥公司當(dāng)天晚上叫停了與英國(guó)牛津大學(xué)合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗AZD1222，理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。
該公司在聲明中稱(chēng)，暫停臨床試驗(yàn)是“標(biāo)準(zhǔn)行為”，正檢視試驗(yàn)安全數(shù)據(jù)。周二收盤(pán)后，阿斯利康公司的股價(jià)下跌超過(guò)6%。
報(bào)道公共衛(wèi)生的新聞網(wǎng)站STAT最先透露出這一消息，稱(chēng)副作用現(xiàn)象發(fā)生在英國(guó)。阿斯利康沒(méi)有給出事件的具體細(xì)節(jié)，僅說(shuō)是“潛在的無(wú)法解釋的病癥”，并強(qiáng)調(diào)在大規(guī)模試驗(yàn)中可能出現(xiàn)意外。
“我們正在加速對(duì)單一事件的審核流程，從而將任何可能推遲試驗(yàn)安排的影響降低至最小?！痹摴韭暶髡f(shuō)。
路透社報(bào)道，阿斯利康曾經(jīng)被認(rèn)為在全球疫苗研發(fā)競(jìng)賽中領(lǐng)先，有望滿(mǎn)足美國(guó)總統(tǒng)特朗普的要求，在11月美國(guó)大選前投入使用。
兩個(gè)星期前，一名參與疫苗研發(fā)的科學(xué)家透露，預(yù)期在9月份收集完第三期臨床數(shù)據(jù)，9月至10月間生產(chǎn)出第一批疫苗。尚不清楚其研發(fā)時(shí)間表受到了多大程度的影響。
阿斯利康一名發(fā)言人確認(rèn)，目前在美國(guó)及其他國(guó)家的臨床試驗(yàn)均已被叫停。該公司上個(gè)月起開(kāi)始在美國(guó)招募3萬(wàn)名受試者，同期在英國(guó)有數(shù)千人參與試驗(yàn)，巴西與南非的參與人數(shù)則更少。
今年5月21日，美國(guó)政府宣布將向阿斯利康的疫苗項(xiàng)目投資最多12億美元。作為回報(bào)，美國(guó)將獲得該公司至少3億劑疫苗。7月20日，阿斯利康曾宣布，中期試驗(yàn)結(jié)果表明AZD1222在所有受試者中均被耐受，并產(chǎn)生強(qiáng)大免疫應(yīng)答。
阿斯利康的疫苗采用了腺病毒載體重組路線。另外兩個(gè)進(jìn)入三期試驗(yàn)的美國(guó)項(xiàng)目來(lái)自輝瑞與莫德納公司，它們均采用RNA（核糖核酸）疫苗路線，但這類(lèi)疫苗此前并沒(méi)有被批準(zhǔn)上市過(guò)。
在目前全球9個(gè)進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)的疫苗項(xiàng)目中，中國(guó)占據(jù)5個(gè)，其中陳薇院士的中國(guó)軍事科學(xué)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)的也是重組腺病毒載體疫苗，余下4項(xiàng)為滅活疫苗。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 郭涵
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