疫苗研發(fā)仍存不確定性

自新冠疫情爆發(fā)以來，資本市場對康希諾生物的期待全都體現(xiàn)在股價上。春節(jié)過后，該公司股價從69港元/股一路飆升至接近300元/股，因此其也被稱為“港股疫苗第一股”。

5月25日，康希諾生物發(fā)布公告：“（腺病毒）Ad5載體COVID-19疫苗接種后28天可耐受，并具有免疫原性。健康成人中，對SARS-CoV-2的體液反應(yīng)在接種后第28天達到峰值，接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)。

“在接種疫苗的108名受試者中，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，且接種后28天內(nèi)未報道嚴(yán)重不良事件?！笨迪ＶZ在公告中表示，“Ad5載體COVID-19疫苗值得進一步研究?！?

公告截圖

事實上，在康希諾生物發(fā)布上述公告的3天前（5月22日），前述試驗結(jié)果已發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上。該新冠疫苗由前者與中國軍事科學(xué)院聯(lián)合開發(fā)，采用基因工程方法構(gòu)建，把編碼新型抗原的DNA序列通過基因重組的方式，整合進腺病毒的基因組內(nèi)，從而送入人體。

對于實驗結(jié)果，軍事醫(yī)學(xué)研究院研究團隊帶頭人陳薇院士指出：“這些結(jié)果是一個重要的里程碑。試驗表明，單次接種復(fù)制缺陷型人腺病毒5型（Ad5）載體新冠疫苗在14天內(nèi)就能誘導(dǎo)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞應(yīng)答，這使其成為具有潛力的可以進行下一步研究的候選疫苗?！?

不過，她同時強調(diào)，“我們對這些結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎解讀。研發(fā)COVID-19疫苗的挑戰(zhàn)是前所未有的，誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力并不一定表明該疫苗能完全保護人類免受SARS-CoV-2的感染。這些結(jié)果為新冠疫苗研發(fā)提供了積極前景，但距離該疫苗上市，我們還有很多工作要做?！?

（陳薇院士接受軍事報道節(jié)目采訪）

國信證券分析認(rèn)為，目前康希諾疫苗的未來仍存三點不確定性。一是免疫反應(yīng)性的持續(xù)時間，需要后續(xù)更長時間的結(jié)果來觀察血液中各項免疫反應(yīng)指標(biāo)的變化；二是免疫反應(yīng)性不等于保護性。目前尚無研究系統(tǒng)性評估新冠病毒抗體是否能幫人類對抗病毒的再次感染；三是預(yù)存的腺病毒反應(yīng)性問題如何解決。

不過，上述分析指出，該試驗結(jié)果完整，顯示出疫苗的耐受性，也顯示出免疫反應(yīng)性，數(shù)據(jù)為后續(xù)的研究和后期臨床打下良好基礎(chǔ)，前景充滿希望，但仍有較長的路要走。

5月5日，世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)發(fā)布題為《COVID-19候選疫苗草圖》的文件，其中已經(jīng)進入臨床試驗階段的8個新冠疫苗是進度上的第一梯隊。

在第一梯隊中，中國有4個，包括陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體疫苗和3個滅活疫苗；美國有3個，包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗；英國有1個，是牛津大學(xué)的腺病毒載體疫苗。

8個疫苗中進度最快的已進入二期臨床研究。其中，陳薇團隊的腺病毒載體疫苗是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。該疫苗于3月底完成一期臨床試驗受試者接種，并于4月12日啟動二期臨床試驗。

5月26日，摩根士丹利發(fā)布研報稱，由于疫苗已有一期臨床數(shù)據(jù)并加速研發(fā)過程，疫苗成功率從早前預(yù)計的20%提升至60%，并可能于今年年底或明年初獲批推出。該機構(gòu)同時大幅上調(diào)康希諾生物目標(biāo)價，從102港元升至258港元，維持“增持”評級。

（編輯：尹哲）

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