（文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬友友）“大妖股”九安醫(yī)療突發(fā)利空，其董事長及董秘被天津證監(jiān)局采取監(jiān)管談話措施。

2月14日晚間，九安醫(yī)療公告稱，近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會天津監(jiān)管局下發(fā)的一份《行政監(jiān)管措施決定書》，經(jīng)查該公司于1月7日僅披露了部分檢測成功的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，未對全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行披露，披露信息不完整。

作為九安醫(yī)療董事長及董事會秘書的劉毅和鄔彤，由于二人在任職期間，未能忠實(shí)、勤勉地履行職責(zé)，因此天津證監(jiān)局決定對二人采取監(jiān)管談話的監(jiān)督管理措施。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，九安醫(yī)療在近期已不是首次引起監(jiān)管的關(guān)注了。自2021年11月至今，該公司共計(jì)發(fā)布了12次股票交易異常波動公告和7次股票交易風(fēng)險(xiǎn)提示公告，深交所也對其下發(fā)了3份關(guān)注函和1份監(jiān)管函。

憑借新冠檢測概念爆火的九安醫(yī)療，其股價(jià)近來屢創(chuàng)歷史新高。由2021年10月29日低點(diǎn)5.8元/股漲至今年1月18日的歷史高點(diǎn)88.88元/股，該公司股價(jià)累計(jì)漲幅超1424.53%。截至2月15日收盤，九安醫(yī)療報(bào)收56.91元/股，自歷史高點(diǎn)已跌去42.51%。

11個檢測樣本、僅披露4個

事實(shí)上，九安醫(yī)療此次被監(jiān)管部門“點(diǎn)名”，源于其一個多月前的公告。

1月7日，九安醫(yī)療公告表示，1月5日晚間該公司收到了美國FDA安排的美國國立衛(wèi)生研究院的RADx項(xiàng)目就新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并稱該報(bào)告顯示“iHealth-Covid-19AntigenRapidTest在實(shí)驗(yàn)中100%的檢測出了最大CT值為21.59(n=5)的Omicron活性病毒樣本。”當(dāng)日，該公司股價(jià)上漲6.05%，報(bào)收于50.50元/股。

觀察者網(wǎng)注意到，上中公告中還提示道，“試劑盒產(chǎn)品與核酸檢測相比，抗原檢測的靈敏度通常低于核酸檢測，發(fā)現(xiàn)非常早期感染的可能性也低于核酸檢測?！辈贿^，美國 FDA 繼續(xù)授權(quán)按照授權(quán)標(biāo)簽中的指示使用這些試劑盒，個人使用者應(yīng)繼續(xù)按照試劑盒產(chǎn)品中包含的說明進(jìn)行使用。

需要指出的是，九安醫(yī)療在上述公告中僅披露了CT值小于等于21.59的四個樣本，而在該公司向深交所報(bào)備的英文原版文件中，還有7個檢測結(jié)果為陰性的樣本并未披露。

在7例樣本中，一個樣本的CT值等于22.86，其3次檢測結(jié)果為陽性，2次檢測結(jié)果為陰性；另外6個樣本的CT值大于22.86，其30次檢測結(jié)果均為陰性。

可見，九安醫(yī)療所謂的“100%檢測率”僅來自于最大CT值為21.59(n=5)的Omicron活性病毒樣本。而上述未披露的7個樣本檢測結(jié)果，則被九安醫(yī)療“選擇性規(guī)避”了。

上述公告發(fā)布后的第五天，深交所在關(guān)注函中對九安醫(yī)療連發(fā)七問，要求該公司說明“是否存在以部分樣本陽性檢出率來混淆全部樣本陽性檢出率誤導(dǎo)投資者的情形，是否存在選擇性披露部分信息以炒作股價(jià)的情形等問題。”

九安醫(yī)療三天后回復(fù)深交所問詢函時(shí)表示，其此前披露的“iHealth 試劑盒在實(shí)驗(yàn)中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”，其中“最大”的含義代表Ct值≤21.59時(shí)可全部檢出，Ct值22.86時(shí)可60%檢出，Ct值≥23.87時(shí)完全不能檢出。

“因此，我公司iHealth試劑盒的實(shí)驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)表述是與實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)際結(jié)果相符，公司公告的內(nèi)容不屬于誤導(dǎo)性陳述?！本虐册t(yī)療進(jìn)一步解釋道。

所謂CT值，是英文Cycle threshold的簡稱，是定量PCR(核酸)檢測中的單位，具體含義是：每個反應(yīng)管內(nèi)的熒光信號到達(dá)設(shè)定的域值時(shí)所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)。在實(shí)驗(yàn)中，CT值越低，代表設(shè)定的域值時(shí)所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)越小，待檢測樣本的濃度越高。

對于是否存在借信息披露炒作股價(jià)的行為和動機(jī)，九安醫(yī)療否認(rèn)了該質(zhì)疑，并表示其在公告中專門強(qiáng)調(diào)了抗原檢測靈敏度可能降低的情況，且上述公告發(fā)布日起的連續(xù)3個交易日股價(jià)未發(fā)生異動情況，未來會加大對公告措辭的完整性把控力度。

未來產(chǎn)能及需求如何？

成立于1995年的九安醫(yī)療，是一家專注家用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及云平臺系統(tǒng)及服務(wù)，并逐步轉(zhuǎn)型成為互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療解決方案提供商，主要產(chǎn)品為電子血壓計(jì)、血糖儀等電子醫(yī)療設(shè)備。

對于連續(xù)七年扣非凈利潤為負(fù)值的九安醫(yī)療來講，2020新冠疫情的爆發(fā)是該公司重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，該年其營收和凈利潤分別為20.08億元、2.42億元，分別同比增長184.36%和264.68%。

2021年度繼續(xù)受全球新冠疫情影響，九安醫(yī)療的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品在美國市場銷售業(yè)績大幅度增長，該公司預(yù)計(jì)2021年年歸母凈利潤為9億元至12億元，同比增長271.4%-395.19%。

據(jù)了解，全球獲得獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)（EUA）的新冠檢測抗原試劑盒的公司有13家，九安醫(yī)療就是其中之一。

早在今年1月13日，九安醫(yī)療公告稱，美國子公司（iHealth Labs. Inc）與紐約州衛(wèi)生部簽訂采購iHealth試劑盒的訂單，累計(jì)訂單金額約11.8億元，與美國馬薩諸塞聯(lián)邦及該州衛(wèi)生與公眾服務(wù)部執(zhí)行辦公室訂單累計(jì)金額超9.44億元。

同時(shí)，美國子公司與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月13日簽署iHealth試劑盒采購合同，合同價(jià)稅合計(jì)金額為81.02億元，并于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月26日追加采購，合同價(jià)稅金額增加至112.26億元。截至2月10日，美國ACC已向美國子公司就2116.8萬人份試劑盒產(chǎn)品支付貨款6.87億元。

面對百億大單的九安醫(yī)療，其產(chǎn)能、國外需求變化等一直是業(yè)內(nèi)和市場最關(guān)注的話題。2月14日晚間，該公司發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表對這些問題均做出了回應(yīng)。

在產(chǎn)能方面，九安醫(yī)療在排產(chǎn)高峰期的商業(yè)訂單交貨周期是6至8周，目前交貨排期有所縮短。根據(jù)目前的排產(chǎn)計(jì)劃，即將可以按計(jì)劃滿足政府和商業(yè)客戶的需求。

需求方面，九安醫(yī)療表示，未來抗原自測產(chǎn)品需求的最大影響變量是疫情和病毒變異路徑本身，如果后期疫情嚴(yán)重，政府的訂單增長可能要超過商業(yè)訂單，假如后期疫情常態(tài)化，我們認(rèn)為零售端的銷量比例可能就會相對增長，當(dāng)然，如果政府一直免費(fèi)發(fā)放，也可能會對市場銷售帶來一些影響。

另外，九安醫(yī)療還表示，美國政府在其官方采購公示網(wǎng)站已經(jīng)公布了第二批5億人份試劑盒的招標(biāo)信息，稱為其預(yù)期的需求做準(zhǔn)備。

在談及新冠藥物是否會為檢測試劑盒帶來增量市場空間時(shí)，九安醫(yī)療認(rèn)為，從方便快捷的檢測方式和方便有效的治療方式配合使用的角度來看，自檢試劑盒和新冠藥物的市場是可能互相促進(jìn)的。更多的檢測可能使得用藥的需求增加，而有效的治療手段可以提升大眾有檢測意愿(有藥可治)，使得檢測需求持續(xù)存在。

除此之外，九安醫(yī)療在天津新注冊了一家檢測公司，計(jì)劃把檢測業(yè)務(wù)獨(dú)立出來成立獨(dú)立的檢測機(jī)構(gòu)，來服務(wù)有相關(guān)檢測認(rèn)證需求的客戶。

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